LIBERO ITS - egy "új játékos" a hőmérséklet monitorozásban

2020.05.19

A gyógyszer hosszú és összetett ellátási láncában - a gyártástól a betegig - számos kockázatot jelent.

Egy gyógyszer szállítmány áthalad különböző országokban, eltérő környezeti feltételek mellett, több raktárban adják át, majd átadhatják a következő ellátási lánc partnerre, nagykereskedőre vagy gyógyszertárba. Honnan fogja tudni a végfelhasználó, hogy vannak-e hőmérsékleti eltérések a szállítás közben és mennyi ideig? Honnan fogja tudni a végfelhasználó, hogy biztonságos-e fogyasztani?

A LIBERO ITS egy kicsi eszköz, amely a hőmérsékletet végig monitorozza. Az új megoldás  LIBERO ITS (Indicator Tab Start), mert egyszerűen egy "fül" megszakításával indul. Mivel a hagyományos adatgyűjtők terjedelmesek, a LIBERO ITS ezzel szemben vékony és tartósan egységenként rögzíthető; egészen a gyártás helyétől kezdve akár a beteg hűtőszekrényéig vagy egy klinikai készletig a beteg adagolásáig. Teljes körű termékminőség-biztosítás, amit még soha nem láttál.

Ugyanakkor a LIBERO ITS továbbra is elég okos az eltérések rögzítéséhez, jelentések készítéséhez és az egyedi stabilitási költségvetések kezeléséhez. Az ingyenes okostelefon alkalmazás nagyszerű kényelmi eszköz minden fogadó webhelyhez, klinikához vagy gyógyszerészhez. Az egygombos stabilitási költségvetés kiolvasását biztosítja, felhasználva a felhasznált költségvetést; a különböző hűtési idők (TOR) szegmensek összeillesztésének enyhítése. A LIBERO ITS Smartphone alkalmazás lehetővé teszi a felhasználó számára, hogy egyszerűen kinyomtassa vagy e-mailben küldje el az alkalmazásból kiolvasott PDF jelentést, hogy megnézzük a termék kiadását vagy állapotát. Sőt, a PDF archiválható egy felhőadatbázisba, a liberoMANAGER-ba, és továbbra is katalogizálja az értékes adatokat a logisztikai trend kialakulásának támogatása érdekében.

Mint minden ELPRO termék, a LIBERO ITS is teljes mértékben GxP-kompatibilis, szigorú GAMP5 validáción ment keresztül, biztosítva az FDA CFR 21 11. részét, és minden eszköz NIST nyomon követhető kalibrációs tanúsítvánnyal rendelkezik.

A LIBERO ITS legfontosabb tulajdonságai:

  • Előzetesen konfigurálva egy speciális termékstabilitási költségvetéssel, hogy felgyorsítsák a helyszíni csomagolási folyamatokat
  • Engedélyezhető a végpontok közötti, megszakítás nélküli hőmérsékleti figyelést, egy doboz szintű készülékkel a teljes lánc figyelésére
  • Folyamatosan számolja és megmutatja a fennmaradó stabilitási költségvetést, hogy bármikor azonnal el lehessen indítani a terméket
  • 4 év az akkumulátor élettartama
  • <3 mm vastag, <30x30 mm méretű, így ezt a nagyon kicsi eszközt könnyen hozzá lehet adni bármilyen csomaghoz
  • Az állapot és a statisztika vezeték nélkül letölthető és dokumentálható a LIBERO ITS Smartphone alkalmazás segítségével
  • Az adatokat archiválhatóak a liberoMANAGER programban, és felhasznáható trendkészítéshez és a műszerfalakhoz